หน้าแรก

เฉพาะเว็บนี้ ทั่วโลก
 
  แบบสำรวจความคิดเห็น
 
ความรวดเร็วในการ
สืบค้นข้อมูล
ความน่าสนใจของข้อมูล
ผู้ให้ข้อมูล
บุคลากรกระทรวง สธ.
บุคคลภายนอก
ความคิดเห็น อื่นๆ
441532 -ใส่ตัวเลขที่เห็น
 
เก็บหน้านี้ไว้ใน Favorites
 
ผู้ใช้ขณะนี้ 97
 
SELECT * FROM tabnews Where Id= 7454
ข่าวประจำวัน : Criticism of FDA Drug Safety Oversight Prompts Changes in Agency

FDA To Make Changes To Boost Drug Safety

 

Reuters

Jan 30, 2007 — WASHINGTON (Reuters) - The U.S. Food and Drug Administration said on Tuesday it would make organizational changes to improve internal communication about potential risks that emerge after a new drug reaches the market.

The move is part of the agency's response to an Institute of Medicine (IOM) report that sharply criticized the FDA's drug safety oversight and called for more staffing, funding and power to police the drug industry.

The September 2006 report also found a "dysfunctional" FDA structure that hindered the agency's ability to protect public health. The IOM experts said they found FDA officials had trouble managing scientific disagreements among staff and downplayed some concerns by safety reviewers who monitor drugs after they win approval.

On Tuesday, the agency said it was "making specific organizational and management changes to increase communications among FDA review staff and safety staff."

Other steps to improve drug safety oversight include an upgrade to an electronic database that tracks reports of potential side effects and the creation of a new advisory panel on risk communication, the FDA said.

The announcement came as lawmakers prepare to debate critical funding legislation for the agency that could become a vehicle for drug safety reforms. The FDA said its previously announced proposals for the funding legislation also would help address issues raised by the IOM report.

The FDA had requested the IOM report after it came under harsh criticism for its handling of Merck & Co. Inc.'s withdrawn arthritis drug Vioxx and other medicines. Merck pulled Vioxx from the market in 2004, five years after its approval, because of a link to heart attacks and strokes.

Copyright 2007 Reuters News Service. All rights reserved. This material may not be published, broadcast, rewritten, or redistributed.

ข่าวประจำวัน : 1 February 2007
แหล่งที่มา ABC News
อ่าน 229





ย้อนกลับ
 
คู่มือการใช้งาน  คู่มือการใช้งาน
 ระบบสืบค้นข้อมูล
 
 
 
 
จำนวนผู้เยี่ยมชม
since 21/02/44 World Map  
ศูนย์วิทยบริการ ชั้น 4 อาคาร 3 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง นนทบุรี 11000 library@fda.moph.go.th Ω